Vidokezo vya pipette isiyo na pyrojeni - mirija ya majaribio ya bure ya Endotoxin / vidokezo / microplates

Vifaa vya matumizi visivyo na nairojeni ni vitu vya matumizi bila endotoksini ya kigeni, ikijumuisha vidokezo vya bomba lisilo na pyrogen (sanduku la ncha), mirija ya majaribio isiyo na pyrojeni au mirija ya glasi isiyo na endotoxin, ampoule za glasi zisizo na pyrogen, mikroplate ya visima 96 isiyo na endotoxin, na endotoxin- maji ya bure (matumizi ya maji ya depyrogenated katika mtihani wa endotoxin ya bakteria); bafa isiyo na sumu ya endotoksini na n.k. Miongoni mwayo, maji ya endotoxintest ya bakteria kwa njia ya kuganda kwa gel na kipimo cha upimaji endotoksini katika matoleo yote yanayohusiana ya Pharmacopoeia (USP, EP, BP, JP na China Pharmaceutica). Inarejelea maji tasa ya kudungwa yenye maudhui ya endotoxin chini ya 0.015EU/ml. Sasa toleo jipya zaidi la Pharmacopoeia, maji ya BET ni chini ya 0.005EU/ml. Hata kiwango cha juu zaidi ni chini ya 0.001EU/ml kinaweza kuzalishwa na kutolewa na Bioendo.

Maelezo yanatoa muhtasari wa kina wa vitu vya matumizi visivyo na pyrojeni na matumizi yake, haswa yakisisitiza jukumu lao muhimu katika upimaji wa endotoxin katika viwango mbalimbali vya pharmacopoeia. Hapa kuna muhtasari wa mambo muhimu:

1. Ufafanuzi:
   • Vifaa vya matumizi visivyo na pyrojeni ni vitu visivyo na endotoksini za kigeni, pamoja na:
     • Vidokezo vya pipette isiyo na pyrogen(sanduku la ncha).
     • mirija ya majaribio isiyo na endotoxin au mirija ya glasi.
     • Ampoules za kioo zisizo na endotoxin.
     • Mikroplate ndogo za visima 96 zisizo na endotoxin.
     • Maji yasiyo na endotoxin (maji ya depyrogenated).
     • Vihifadhi visivyo na endotoxin.
2. Maji kwa Kipimo cha Endotoxin ya Bakteria (BET):
   • Inatumika katika mbinu za kuganda kwa jeli na vipimo vya wingi vya endotoksini kulingana na viwango vya USP, EP, BP, JP na China Pharmacopeia.
   • Kiwango cha awali: ≤0.015 EU/ml kwa maji tasa kwa kudungwa.
   • Mahitaji ya sasa (pharmacopoeia ya hivi punde): ≤0.005 EU/ml kwa maji ya BET.
   • Kiwango cha juu: Bioendo inaweza kutoa maji yenye maudhui ya endotoxin ≤0.001 EU/ml, yanayokidhi mahitaji ya ubora wa juu zaidi.

Mapendekezo ya Uboreshaji:

• Sisitiza upeo wa matumizi, kwa mfano, maabara, dawa, au kibayoteki.
• Toa maelezo ya ziada juu ya utaalamu wa Bioendo katika utengenezaji ili kuimarisha makali yake ya ushindani.
• Angazia faida mahususi za bidhaa za kiwango cha juu za Bioendo, kama vile usahihi wa uchanganuzi ulioimarishwa au utiifu wa kanuni.

Je, ungependa nikusaidie kuunda hii katika bidhaa rasmi au maelezo ya kiufundi?

Maneno muhimu yanayohusiana ya endotoxins, na matumizi ya bure ya endotoxin, vyanzo vya pyrojeni na joto ni dhana mbili tofauti kabisa:Pyrojeni: Pia inaitwa pyrogen au exothermic factor. vitu vinavyoweza kusababisha ongezeko la joto la mwili.Chanzo cha joto: Kitu kinachotoa joto. Kama vile viberiti, makaa, n.k. Vile vinavyoitwa "vitu vya matumizi visivyo vya pyrogenic" na "majibu ya pyrogenic" ya baadhi ya watengenezaji na wafanyabiashara kwa kweli ni majina yasiyo ya kitaalamu na yanayopotosha. Sahihi zinapaswa kuwa "Pyrogen Bure" na "Majibu ya Pyrogen".

Kwa nini vifaa vya matumizi visivyo na Pyrojeni ni muhimu katika kipimo cha majaribio ya endotoxin, majaribio ya majaribio ya endotoxin ya gel na kipimo cha majaribio ya endotoxin?

Ndiyo, vifaa vya matumizi visivyo na pyrogen ni muhimu kwa kufanya uchunguzi wa mtihani wa endotoxin kwa usahihi na kwa uhakika.Kuwepo kwa pyrogens, ambayo ni vitu vinavyochochea homa mara nyingi vinavyotokana na endotoxini za bakteria, vinaweza kuingilia kati matokeo ya mtihani na kusababisha usomaji wa uongo. mtihani wa endotoxin, unaojulikana kama mtihani wa Limulus amebocyte lysate (LAL) au unaoitwa Lyophilized Kipimo cha amebocyte lysate (LAL), hutumika kugundua na kukadiria uwepo wa endotoksini za bakteria katika dawa, vifaa vya matibabu, na bidhaa zingine. Jaribio la LAL linategemea mwitikio kati ya kitendanishi cha LAL na endotoksini ili kutoa mwitikio wa kuganda au kromojeni. Ili kuhakikisha matokeo sahihi, ni muhimu kutumia vitu vya matumizi ambavyo havina pyrojeni. Pyrojeni inaweza kuchafua vifaa mbalimbali vya maabara, ikiwa ni pamoja navyombo vya glasi, vidokezo vya bomba, mirija, na vyombo vya sampuli. Ikiwa bidhaa za matumizi zilizochafuliwa na pyrojeni zitagusana na kitendanishi cha LAL au sampuli za majaribio, zinaweza kusababisha athari chanya za uwongo, na hivyo kusababisha hitimisho potofu kuhusu uwepo au mkusanyiko wa endotoksini. Vitumiaji visivyo na pyrojeni hutengenezwa na kujaribiwa mahsusi ili kupunguza au kuondoa sumu hiyo. uwepo wa pyrojeni. Wanapitia michakato madhubuti ya udhibiti wa ubora ili kuhakikisha kuwa wanafikia viwango vinavyohitajika vya upimaji wa endotoxin. Kutumia vifaa hivi maalum vya matumizi husaidia kudumisha uadilifu na usahihi wa majaribio ya majaribio ya endotoxin, kuhakikisha matokeo ya kuaminika na kukuza usalama wa mgonjwa katika matumizi ya dawa na matibabu.