Kipimo cha Mtihani wa Endotoxin na Lyophilized Amebocyte Lysate (Kitendakazi cha LAL)

Kipimo cha Mtihani wa Endotoxin na Lyophilized Amebocyte Lysate (Kitendakazi cha LAL)

Vitendanishi vya LAL: Lyophilized amebocyte lysate (LAL) ni dondoo yenye maji ya seli za damu (amebocytes) kutoka kwa kaa wa kiatu cha farasi wa Atlantiki.
Vitendanishi vya TAL: Kitendanishi cha TAL ni dondoo yenye maji ya seli za damu kutoka Tachypleus tridentatus.
Kwa sasa, uzalishaji mkuu wa vitendanishi vya LAL/TAL viko Marekani na Uchina.

Gel clot endotoxin mtihani assay, njia hii bado ni maombi kuu katika duniani kote, ili kukidhi mahitaji ya usalama wa madawa ya sindano Binadamu.
KWA SASA Bioendo inazalisha na kusambaza kitendanishi cha kuganda kwa jeli cha LAL ikijumuisha ampoli za glasi za majaribio na bakuli nyingi za majaribio.
https://www.bioendo.com/gel-clot-endotoxin-assay/ G01, GS44, G02, G17 na G52
Hili ndilo suluhisho la kiuchumi kwa ajili ya kugundua endotoksini za ubora katika mtihani wa madawa ya kulevya.Hasa kwa dawa za sindano au dawa za uzazi ili kupima endotoxins katika WFI, API au bidhaa za madawa ya kumaliza.Upimaji wa mtihani wa Endotoxin ni hitaji kubwa la vitendo vya operesheni, unahitaji mwendeshaji hodari ili kukabiliana na upimaji wa donge la gel ili kuhakikisha matokeo sahihi.

Suluhisho kamili kwaG52Mtihani wa Endotoxin:
Wakala wa LAL
Dhibiti Endotoxin ya Kawaida
BET Maji
Vidokezo vya pipette isiyo na endotoxin
mirija ya kioo isiyo na endotoxin, ikijumuisha uendeshaji wa dilution na mirija ya majibu.
Chombo cha incubation, kupendekeza umwagaji wa maji au incubator kavu joto.Vifaa vyote vya incubation vinahitaji usahihi wa joto.
Vifaa vyote vya matumizi ili kugusa kipimo cha LAL ambacho kinakidhi kiwango cha kiwango kisicho na endotoxin ” < 0.005EU/ml ” .
Mazingira ya majaribio yataendana na utambuzi wa endotoxin.

Makini na:
Vifaa vya matumizi ya plastiki kama vile vidokezo vya pipette au sahani za multiwell hutumiwa sana kupima endotoxin.Pharmacopoeias zilizooanishwa (USP/CP) zinahitaji kwamba vifaa vyovyote vya matumizi vya plastiki na mirija ya glasi visiwe na endotoksini inayoweza kutambulika na muhimu vile vile lakini mara nyingi hazizingatiwi, lazima ziwe kiwango cha kutokuwa na sababu zinazoingilia kati.

Jinsi ya kutumia jaribio la mtihani wa endotoxin kugundua endotoxins kwenye sampuli?
Kwanza kabisa, mtihani wa uthibitisho wa unyeti wa lysate unapaswa kufanywa.Ili kuthibitisha unyeti ni sawa na alama za lebo.
Kwa uchanganuzi wa sampuli, fanya majaribio ya majaribio ya endotoxin kabla ya kuingiliwa.
Kufanya majaribio kamili ya endotoxin ya "jaribio la kuingiliwa".
Ili kufanya mtihani wa kikomo kwa kupata jinsi kiwango cha endotoxins kilivyo kwenye sampuli.

Wakati wa kufanya kazi mtihani kwa uthibitisho wa kinachoitwa lysate unyeti, matokeo ni usio wa kawaida, 2 Lamada havenot gel malezi?
Angalia kama mbinu ya utayarishaji wa endotoksini ya kiwango cha udhibiti wa bakteria ni sahihi.
Uchanganyaji wa Vortex unahitajika kwa kila kiyeyusho (angalia mwongozo wa maagizo au kiingizio cha kiwango cha kudhibiti endotoksini kwa maelezo zaidi).
Kuangalia kama kitendanishi cha lysate kinalingana na kiwango cha udhibiti endotoksini.

Inashauriwa kutumia umwagaji wa maji au incubator kavu ya joto kwa mchakato wa joto wa mara kwa mara wa reagent ya lysate (kwa mfano, incubator au sanduku kavu haifai).
Wakati wa incubation, mazingira ya maji katika umwagaji wa maji ambayo ni static na imara, vibrations wote ni kuepukwa.
Kulipa kipaumbele maalum kwa umwagaji wa maji ili kuzima pampu ya mtiririko wa maji.

Kwa kuzingatia matokeo, chukua kwa upole bomba la majaribio au ampoule ya glasi kutoka kwa thermostat, polepole geuza digrii 180,
uundaji wa gel kwenye bomba hautaharibika, na hautateleza, matokeo yameandikwa na ishara "+";
hakuna uundaji wa gel unaoundwa au donge la gel haliwezi kuwekwa sawa ingawa limeundwa.
Kuteleza kwa ukuta ni hasi, matokeo yalirekodiwa na ishara "-".
Seti ya majaribio ya endotoxin ya kuganda kwa gel ni ya njia ya majaribio ya endotoxin ya kuganda kwa gel.
Katika upimaji wa haraka wa endotoxin ya gel, udhibiti mzuri wa sampuli hautoi gel?
Kwanza, tumia maji ya mtihani wa endotoxin ya bakteria ili kuthibitisha vitendanishi vya lysate, hakikisha waendeshaji na mazingira yamekidhi kanuni;

Ikiwa kit kinahitimu, basi udhibiti mzuri wa sampuli haufanyi malezi ya gel kutokana na athari ya kuzuia sampuli, na sampuli inapaswa kusindika na kutibiwa.
Njia ya kawaida ya usindikaji wa sampuli ni dilution.