Vifaa vya matumizi visivyo na nairojeni ni vitu vya matumizi bila endotoksini ya kigeni, ikijumuisha vidokezo vya bomba lisilo na pyrogen (sanduku la ncha), mirija ya majaribio isiyo na pyrojeni au mirija ya glasi isiyo na endotoxin, ampoule za glasi zisizo na pyrogen, mikroplate ya visima 96 isiyo na endotoxin, na endotoxin- maji ya bure (matumizi ya maji yasiyo na chembechembe za chembe chembe za damu kwenye mtihani wa endotoksini ya bakteria), bafa isiyo na sumu ya endotoksini na n.k. Miongoni mwao, maji ya endotoxintest ya bakteria kwa njia ya kuganda kwa gel na upimaji wa kipimo cha endotoxin katika matoleo yote yanayohusiana ya Pharmacopoeia (USP, EP, BP, JP na China Pharmaceutica).Inarejelea maji tasa ya kudungwa yenye maudhui ya endotoxin chini ya 0.015EU/ml.Sasa toleo jipya zaidi la Pharmacopoeia, maji ya BET ni chini ya 0.005EU/ml.Hata kiwango cha juu zaidi ni chini ya 0.001EU/ml kinaweza kuzalishwa na kutolewa na Bioendo.
Maneno muhimu yanayohusiana ya endotoxins, na matumizi ya bure ya endotoxin, vyanzo vya pyrojeni na joto ni dhana mbili tofauti kabisa:Pyrojeni: Pia inaitwa pyrogen au exothermic factor.vitu vinavyoweza kusababisha ongezeko la joto la mwili.Chanzo cha joto: Kitu kinachotoa joto.Kama vile viberiti, mkaa n.k.Kinachojulikana kama "vitumizi visivyo vya pyrogenic" na "majibu ya pyrogenic" ya baadhi ya wazalishaji na wafanyabiashara ni kweli majina yasiyo ya kitaaluma na ya kupotosha.Sahihi zinapaswa kuwa "Pyrogen Bure" na "Majibu ya Pyrogen".
Kwa nini vifaa vya matumizi visivyo na Pyrojeni ni muhimu katika kipimo cha majaribio ya endotoxin, majaribio ya majaribio ya endotoxin ya gel na kipimo cha majaribio ya endotoxin?
Ndiyo, vifaa vya matumizi visivyo na pyrojeni ni muhimu kwa kufanya majaribio ya endotoxin kwa usahihi na kwa uhakika.Uwepo wa pyrogens, ambayo ni vitu vinavyosababisha homa mara nyingi vinavyotokana na endotoxins ya bakteria, vinaweza kuingilia kati matokeo ya mtihani na kusababisha usomaji wa uongo.Kipimo cha endotoxin, kinachojulikana kama kipimo cha Limulus amebocyte lysate (LAL) au kiitwacho Lyophilized amebocyte lysate (LAL), hutumika kugundua na kutathmini uwepo wa endotoksini za bakteria katika dawa, vifaa vya matibabu na bidhaa zingine.Jaribio la LAL linategemea majibu kati ya kitendanishi cha LAL na endotoksini ili kutoa mwitikio wa kuganda au kromojeni.Ili kuhakikisha matokeo sahihi, ni muhimu kutumia vitu vya matumizi ambavyo havina pyrojeni.Pyrojeni inaweza kuchafua vifaa mbalimbali vya maabara, ikiwa ni pamoja navyombo vya glasi, vidokezo vya bomba, mirija, na vyombo vya sampuli.Iwapo bidhaa za matumizi zilizochafuliwa na pyrojeni zitagusana na kitendanishi cha LAL au sampuli za majaribio, zinaweza kusababisha athari chanya za uwongo, na hivyo kusababisha hitimisho potofu kuhusu kuwepo au mkusanyiko wa endotoxins.Vifaa vya matumizi visivyo na pyrojeni hutengenezwa na kujaribiwa mahsusi ili kupunguza au kuondoa uwepo wa pyrojeni.Wanapitia michakato madhubuti ya kudhibiti ubora ili kuhakikisha kuwa wanafikia viwango vinavyohitajika vya upimaji wa endotoxin.Kutumia vifaa hivi maalum vya matumizi husaidia kudumisha uadilifu na usahihi wa jaribio la majaribio ya endotoxin, kuhakikisha matokeo ya kuaminika na kukuza usalama wa mgonjwa katika matumizi ya dawa na matibabu.
Muda wa kutuma: Nov-07-2022
