Mtihani wa Endotoxins ni nini?

Mtihani wa Endotoxins ni nini?

Endotoxins ni molekuli za hydrophobic ambazo ni sehemu ya lipopolysaccharide changamano ambayo huunda zaidi ya utando wa nje wa bakteria ya Gram-negative.Hutolewa wakati bakteria hufa na utando wao wa nje hutengana.Endotoxins huzingatiwa kama wachangiaji wakuu wa majibu ya pyrogenic.Na bidhaa za parenteral zilizochafuliwa na pyrogens zinaweza kusababisha maendeleo ya homa, uingizaji wa majibu ya uchochezi, mshtuko, kushindwa kwa chombo na kifo kwa wanadamu.

Kipimo cha endotoxins ni kipimo cha kugundua au kuhesabu endotoxins kutoka kwa bakteria ya Gram-negative.

Sungura huajiriwa kuchunguza na kuhesabu endotoxins katika bidhaa za dawa mara ya kwanza.Kulingana na USP, RPT inahusisha ufuatiliaji wa ongezeko la joto au homa baada ya sindano ya dawa ndani ya sungura kwa intravenous.Na 21 CFR 610.13(b) inahitaji kipimo cha pyrojeni ya sungura kwa bidhaa maalum za kibaolojia.

Mnamo miaka ya 1960, Fredrick Bang na Jack Levin waligundua kuwa amebocytes ya kaa ya farasi itaganda mbele ya endotoxins.TheLimulus Amebocyte Lysate(au Tachypleus Amebocyte Lysate) ilitengenezwa ipasavyo kuchukua nafasi ya RPT nyingi.Kwenye USP, kipimo cha LAL kinajulikana kama kipimo cha endotoxin ya bakteria (BET).Na BET inaweza kufanywa kwa kutumia mbinu 3: 1) mbinu ya kuganda kwa jeli;2) mbinu ya turbidimetric;3) mbinu ya chromogenic.Masharti ya jaribio la LAL yana pH mojawapo, nguvu ya ioni, halijoto na wakati wa kuangukia.

Ikilinganishwa na RPT, BET ni ya haraka na bora.Hata hivyo, BET haikuweza kuchukua nafasi ya RPT kabisa.Kwa sababu kipimo cha LAL kinaweza kuingiliwa na sababu na hakiwezi kugundua pyrojeni zisizo na endotoksini.