Maji yasiyo na endotoxini huchukua jukumu muhimu katika usahihi na kutegemewa kwa operesheni ya majaribio ya endotoxin.Endotoxins, pia inajulikana kama lipopolysaccharides (LPS), ni vitu vya sumu vilivyo kwenye kuta za seli za bakteria ya Gram-negative.Vichafuzi hivi vinaweza kusababisha madhara makubwa kwa wanadamu na wanyama ikiwa havitaondolewa kwenye bidhaa za matibabu kama vile chanjo, dawa na vifaa vya matibabu.
Ili kugundua na kuhesabu viwango vya endotoksini kwa usahihi, kipimo cha endotoxin kinategemea kipimo nyeti ambacho kinahitaji matumizi ya maji yasiyo na endotoxin.Aina hii ya maji hutibiwa ili kuondoa athari zote za endotoxins, kuhakikisha kuwa matokeo yoyote mazuri yanayotokana na uchunguzi yanatokana tu na uwepo wa endotoxins katika sampuli inayojaribiwa, na sio matokeo ya uchafuzi kutoka kwa maji.
Kutumia maji yasiyo na endotoxin pia husaidia kupunguza matokeo chanya ya uwongo, ambayo yanaweza kutokea wakati kuna kiasi kidogo cha endotoxins kwenye maji yaliyotumiwa katika jaribio.Hii inaweza kusababisha matokeo yasiyo sahihi, ambayo yanaweza kusababisha ucheleweshaji wa utoaji wa bidhaa na masuala ya udhibiti.
Kwa muhtasari, maji yasiyo na endotoxin ni sehemu muhimu ya operesheni ya majaribio ya endotoxin, ambayo inahakikisha usahihi na uaminifu wa jaribio hili muhimu.Kwa kupunguza hatari ya chanya za uwongo na kuhakikisha kuwa matokeo chanya yanatolewa tu kukiwa na uchafuzi halisi wa endotoksini, maji yasiyo na endotoksini huwa na jukumu muhimu katika kuhakikisha kuwa bidhaa za matibabu ni salama na zinafaa kutumiwa kwa wagonjwa.
Maji ya mtihani wa endotoxin ya bakteria
Tofauti kati ya maji ya majaribio ya endotoksini ya bakteria na maji tasa kwa sindano: pH, endotoksini ya bakteria na sababu za mwingiliano.
Maji ya mtihani wa endotoxin ya bakteria
Tofauti kati ya maji ya majaribio ya endotoksini ya bakteria na maji tasa kwa sindano: pH, endotoksini ya bakteria na sababu za mwingiliano.
1. pH
PH inayofaa zaidi kwa majibu kati yakitendanishi cha LALna endotoxin ni 6.5-8.0.Kwa hiyo, katika jaribio la LAL, Marekani, Pharmacopoeia ya Kijapani na toleo la 2015 la Pharmacopoeia ya Kichina inaeleza kuwa thamani ya pH ya bidhaa ya majaribio lazima irekebishwe hadi 6.0-8.0.Thamani ya pH ya maji kwa ajili ya kupima endotoksini ya bakteria kwa ujumla inadhibitiwa katika 5.0-7.0;thamani ya pH ya maji tasa kwa sindano inapaswa kudhibitiwa katika 5.0-7.0.Kwa kuwa dawa nyingi zina asidi dhaifu, thamani ya pH ya maji kwa upimaji wa endotoksini ya bakteria inafaa kwa kipimo cha endotoxin au kipimo cha Lyophilized amebocyte lysate.
2. Endotoxin ya Bakteria
Kiasi cha endotoxin katika maji kwa ajili ya kupima endotoksini ya bakteria kinapaswa kuwa angalau chini ya 0.015EU kwa 1ml, na kiasi cha endotoxin katika maji kwa ajili ya kupima endotoxin ya bakteria katika mbinu za kiasi lazima iwe chini ya 0.005EU kwa 1ml;Maji tasa kwa sindano yanapaswa kuwa na chini ya 0.25 EU ya endotoxin kwa 1ml.
Endotoxin katika maji kwa ajili ya mtihani wa endotoxin ya bakteria lazima iwe chini ya kutosha ili isiathiri matokeo ya mtihani.Iwapo maji tasa ya kudungwa yatatumika badala ya maji ya majaribio kwa ajili ya kipimo cha Endotoxin, kutokana na maudhui ya juu ya endotoxin katika maji tasa kwa sindano, maji tasa ya kudungwa na Uwepo wa endotoksini katika sampuli iliyojaribiwa inaweza kutoa chanya za uwongo, na kusababisha hasara ya moja kwa moja ya kiuchumi. kwa biashara.Kwa sababu ya tofauti ya maudhui ya endotoksini, haiwezekani kutumia maji tasa kwa sindano badala ya maji ya ukaguzi kwa ajili ya majaribio ya majaribio ya endotoxin au kipimo cha Lyophilized amebocyte lysate.
3. Sababu za Kuingilia
Maji ya kupima endotoksini ya bakteria lazima yasiingiliane na kitendanishi cha LAL, dhibiti endotoksini ya kawaida na mtihani wa LAL;hakuna hitaji la maji tasa kwa sindano.Maji tasa kwa sindano yanahitaji usalama na uthabiti, lakini je, maji tasa kwa sindano yataathiri shughuli na uthabiti wa endotoksini ya kiwango cha udhibiti wa bakteria?Je, Maji Yanayozaa kwa Sindano Huboresha au Kuzuia Kipimo cha Endotoxin?Watu wachache wamefanya utafiti wa muda mrefu juu ya hili.Imethibitishwa kupitia uchunguzi kwamba baadhi ya maji tasa kwa sindano yana athari kubwa ya kuzuia kwenye jaribio la LAL.Ikiwa maji tasa ya sindano yanatumiwa badala ya maji ya mtihani kwa mtihani wa LAL, hasi za uwongo zinaweza kutokea, na kusababisha kukosa kugunduliwa kwa endotoxin, ambayo inatishia usalama wa dawa moja kwa moja.Kutokana na kuwepo kwa sababu za kuingiliwa kwa maji tasa kwa sindano, haiwezekani kutumia maji tasa kwa sindano badala ya maji ya ukaguzi kwa ajili ya mtihani wa LAL.
Ikiwa usahihi wa maji ya kuosha, njia ya kuosha na maji ya mtihani inaweza kuhakikishwa, uwezekano kwamba udhibiti mzuri katika mtihani wa Limulus hauwezi kuanzishwa kimsingi haipo, isipokuwa kiwango kinachotumiwa si cha kawaida.Ili kuhakikisha usahihi wa matokeo ya mtihani, lazima:
a.Kujua viwango na kanuni za tasnia;
b.Tumia bidhaa zilizohitimu na bidhaa za kawaida;
c.Fanya kazi kwa makini kulingana na taratibu za uendeshaji.
Muda wa kutuma: Jul-26-2023
