Limulus amebocyte lysate (LAL) au Tachypleus tridentatus lysate (TAL) ni dondoo yenye maji ya seli za damu kutoka kwa kaa wa farasi.
Na endotoxins ni molekuli za hydrophobic ambazo ni sehemu ya tata ya lipopolysaccharide ambayo huunda zaidi ya utando wa nje wa bakteria ya Gram-hasi.Bidhaa za wazazi zilizochafuliwa na pyrojeni zinaweza kusababisha athari mbaya kama vile homa, mshtuko, kushindwa kwa chombo, au hata kifo.
Kitendanishi cha LAL/TAL kinaweza kuguswa na endotoksini ya bakteria na lipopolysaccharide (LPS).Uwezo wa kufunga na kuganda wa endotoxin wa LAL ndio unaoifanya kuwa ya thamani sana kwa tasnia yetu ya dawa.Na hii ndiyo sababu kitendanishi cha LAL/TAL kinaweza kuajiriwa ili kugundua au kubainisha endotoksini ya bakteria.
Kabla ya ugunduzi kwamba LAL/TAL inaweza kutumika kufanya uchunguzi wa endotoxins ya bakteria, sungura huajiriwa kugundua na kuhesabu endotoxins katika bidhaa za dawa.Ikilinganishwa na RPT, BET yenye kitendanishi cha LAL/TAL ni ya haraka na bora, na ndiyo njia maarufu ya kufanya ufuatiliaji thabiti wa ukolezi wa endotoxin katika tasnia ya dawa, na kadhalika.
Kipimo cha kipimo cha endotoxin ya kuganda kwa jeli, pia kinajulikana kama jaribio la Limulus Amebocyte Lysate (LAL), au kiitwacho Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) ni njia inayotumika sana kugundua na kuhesabu endotoxins katika bidhaa mbalimbali, haswa katika tasnia ya dawa na vifaa vya matibabu.Inachukuliwa kuwa suluhisho la lazima katika uwanja wa kugundua endotoxin kutokana na ufanisi wake na kukubalika kwa udhibiti.
Jaribio la LAL linatokana na kanuni kwamba chembechembe za damu za kaa wa farasi (Limulus polyphemus au Tachypleus tridentatus) zina kipengele cha kuganda ambacho humenyuka pamoja na endotoksini za bakteria, na kusababisha kuundwa kwa donge linalofanana na jeli.Mmenyuko huu ni nyeti sana na maalum kwa endotoxins, ambayo ni sehemu za sumu za membrane ya nje ya bakteria hasi ya gramu.
Kuna sababu kadhaa kwa nini jaribio la mtihani wa endotoxin ya gel inachukuliwa kuwa suluhisho la lazima katika kugundua endotoxin:
1. Kukubalika kwa Udhibiti: Jaribio la LAL linatambuliwa na kukubaliwa na mamlaka za udhibiti kama vile Marekani Pharmacopeia (USP) na European Pharmacopoeia (EP) kama mbinu ya kawaida ya kupima endotoxin.Kuzingatia kanuni hizi ni lazima ili kuhakikisha usalama na ubora wa bidhaa za dawa.
2. Unyeti na Umaalumu: Jaribio la LAL lina unyeti wa juu, unaoruhusu ugunduzi wa viwango vya chini sana vya endotoksini.Ina uwezo wa kutambua viwango vya endotoxin chini ya vitengo 0.01 vya endotoxin kwa mililita (EU/mL).Umaalumu wa jaribio huhakikisha kwamba kimsingi hutambua endotoksini na kupunguza matokeo chanya ya uwongo.
3. Ufanisi wa Gharama: Kipimo cha majaribio ya kuganda kwa jeli endotoksini kwa ujumla huchukuliwa kuwa suluhu la kiuchumi ikilinganishwa na mbinu mbadala kama vile majaribio ya kromojeniki au turbidimetric.Inahitaji vitendanishi na vifaa vichache, kupunguza gharama za jumla za upimaji.Kwa kuongezea, kupatikana kwa vitendanishi sanifu vya LAL kwenye soko hufanya iwe rahisi kwa maabara kufanya mtihani.
4. Kiwango cha Sekta: Jaribio la LAL limekubaliwa sana katika tasnia ya dawa na vifaa vya matibabu kama njia ya kawaida ya kugundua endotoxin.Ni sehemu muhimu ya michakato ya udhibiti wa ubora wakati wa utengenezaji wa bidhaa za dawa na vifaa vya matibabu, kuhakikisha utiifu wa mahitaji ya udhibiti.
Hata hivyo, ni vyema kutambua kwamba kipimo cha majaribio ya kuganda kwa jeli kinaweza kuwa na vikwazo, kama vile kuingiliwa na dutu fulani na uwezekano wa matokeo chanya ya uwongo au hasi ya uwongo.Katika hali mahususi, mbinu mbadala kama vile majaribio ya chromogenic au turbidimetric inaweza kutumika kukamilisha au kuthibitisha matokeo yaliyopatikana kutoka kwa jaribio la LAL.
Muda wa kutuma: Apr-29-2019
